生物制品

  

  珍奧生物制品生產車間占地10000m2,按照新版GMP(2010版)設計廠房,其施工、驗收是在嚴格GMP規范指導下進行的。車間內建有口服固體生產線,口服液體生產線,軟膠囊生產車間,生產數十種以核酸為核心的保健品、特殊營養膳食及功能食品,包括國家“十一五”科技支撐計劃項目的轉化產品。


  硬件方面車間所有設備的選型均采用目前國內先進技術,處于國內領先水平。車間配有獨立的空氣凈化設施:設有十幾組空氣處理機,空氣凈化調節系統可對空氣進行初、中、高效過濾;空氣溫、濕度調節。并配置了臭氧發生器,可向潔凈室通入臭氧用于空氣消毒。保證保健食品的生產環境潔凈,操作環境舒適。同時配有獨立的水凈化設施:飲用水經多介質過濾器,再經過精密過濾器,之后進入一級反滲透、二級反滲透裝置去除無機離子、有機物、微粒和細菌等,最后將凈化的水輸送到純化水儲罐中,用于生產。純化水分配系統采用自動控制,自動調整純水流速,保證管道路內不產生生物膜。定期進行巴氏消毒。


  軟件方面按照GMP要求管理,生物制品通過了ISO9001、ISO22000等體系認證。同時引用了ISO9004標準和GB/T19580-2004卓越績效評價準則,運用PDCA循環的方法對過程實施管理,并對過程關鍵績效指標進行持續改進。


  質檢中心設有理化實驗室、儀器分析實驗室、微生物實驗室和穩定性試驗留樣實驗室。各實驗室均配備了與生產規模和檢驗要求相適應的儀器、設施和設備,如:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、萬分之一天平、十萬分之一天平、塵埃粒子計數器、超凈工作臺、生化培養箱、崩解儀等,用于原輔料、中間產品、成品檢測。



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